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海南海靈化學制藥有限公司2023

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單位性質：民營企業(yè)
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招聘職位

招標專員/助理事務專員會計暖通專員市場專員技術助理驗證工程師質量檢測（QC）現(xiàn)場QA 注冊專員分析研究員

職位詳情招聘職位（11）

基本信息
- 工作地點：�？�
- 招聘人數(shù)：5人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：
- 年齡要求：16歲以上-60歲以下
- 工作經(jīng)驗：3年
- 學歷要求：不限學歷
- 住宿情況：面議
職位描述

1、負責公司產(chǎn)品DMF、CTD文件的起草、匯總、審核和海外注冊申報（包括規(guī)范市場及非規(guī)范市場）。

2、與公司內(nèi)質量、生產(chǎn)、研發(fā)等部門溝通，完成產(chǎn)品國際注冊項目的相關實驗計劃（如工藝驗證、分析方法驗證、穩(wěn)定性研究等），負責將公司產(chǎn)品資料轉化為產(chǎn)品海外注冊申報材料。

3、參加國外藥政機構GMP審計及海外代理商審計，必要時承擔口譯工作。

4、協(xié)同其它部門的國內(nèi)藥政工作。收集關于主要產(chǎn)品的英文技術文件，翻譯中文技術資料、撰寫技術資料文件；動態(tài)跟進相關市場的法規(guī)要求。
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- 聯(lián)系人：陳春虹
- 電話：
- 工作地址： �？谑�
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